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欧洲是如何发展植物药的?对中药国际化有哪些启示呢?

加入时间:2015/10/4 21:32:03  游览人次:3598


作者:陆凤燕        中国中医科学院针灸研究所2014级硕士

 

今年712~810日,我有幸参加了“中国-奥地利-欧盟暑期交流项目”,期间参观了德国文化古城海德堡,并意外邂逅了城堡内的药房博物馆。该博物馆展示了16~18世纪德国医药发展的历史。展厅中一排排古色古香的药柜,架子上、橱窗里一个个制作精美的药瓶让人目不暇接,各种草药、矿物药以及动物药陈列其中。展览馆内还单独划分了一个区域,里面摆着老旧的天平、石臼、铜罐等器具,俨然一个制药间,秤盘上还满满地盛着草药。这让我不由想到了我国的传统中药店。其实欧洲的传统医药与中医药有着相似之处,中药国际化或许可从中获得启示。

 

 

 

欧洲草药历史悠久

 

 

     草药是传统医学的重要组成部分,在各国都得到过运用。现在,草药在中医、印度医学、顺势疗法、自然疗法等主要传统医学中仍发挥着重要作用。欧洲尤其是德国也有着悠久的草药应用史,并有完整的文献记载。欧洲草药应用史可追溯到古希腊罗马时期。伴随着药学著作《药材》《楼学药书》《简单药物》《医典》等的问世,草药知识日渐充实,在文艺复兴时期繁荣发展。近代后,由于西医的进步,化学药物的研发,草药学曾一度被冷落。近几年,由于化学药物的不良反应被更多地认识以及人们健康理念的转变,草药学在欧洲出现复兴的曙光。

 

 

 

欧洲植物药使用现状

 

    近年来,欧洲草药重受重视。山金车、金盏菊、母菊、紫锥菊、穗花牡荆、欧洲龙芽草、药用聚合草、黑接骨木花、土木香、小茴香、香蜂花、甘草等是目前欧洲较为常用的草药。

 

在欧盟成员国中,德国是最值得一提的植物药生产大国,在生产和科研方面都领先于世界其他国家,是全世界植物药上市品种最多的国家之一。WHO统计(2008年),近年全球植物药市场规模已接近400亿美元,欧盟占40%2005年德国植物药市场年销售额达30亿美元,占欧盟总销售额35%1997~2000年的数据调查显示,德国人口中的65%定期服用草药制品,草药产品占德国药品市场总额的10%。现在,这一数值可能有所增长。

欧洲植物药的复兴不仅体现在市场占有量上,也体现在不断涌现的科研成果上。德国威玛舒贝博士药厂是著名的植物药企业,其研发的银杏叶提取物制剂金纳多是最受关注的植物提取物,现已被广泛运用。

 

 

欧洲植物药的管理

 

 

 

随着欧洲植物药的复兴,欧洲对植物药的管理也日趋规范。欧盟将草药及其新型制剂统一纳入植物药管理范围。2004年欧盟更出台了专门针对传统草药的《传统植物药注册程序指令》(2004/24/EC指令),在全欧盟范围内按药品对植物药进行管理,并规定,在欧盟市场销售的所有植物药必须按照该法规注册,得到上市许可后才能继续销售,而注册的植物药必须在欧盟境外至少有30年药用历史,在欧盟境内至少有15年使用历史,以证明其安全性和有效性。

欧洲对于植物药的管理较为严格,以德国为例,德国对植物药原材料制订了严格的质量标准;在植物药生产过程中,采用现代化的生产设备,实现生产程控化、检测自动化、输送管道化和包装电机化,保障了生产标准化。

 

 

对中药国际化的启示

 

 

 

中药在中国传承应用了几千年,具备中医基础理论指导,但其在国际舞台上所占市场比例之小,与其深厚的文化内涵极不相符。尤其在欧盟《传统植物药注册程序指令》(2004/24/EC指令)颁布之后,其在欧洲市场的发展更是受到限制。如何突破障碍,取得新发展,或许可从欧洲植物药发展历程中获得启示。

首先,要求本溯源。中医药之所以能传承上下五千年,有中医基础理论这一理论体系作为坚实的基础,才能立得住根基,并代代相传。在中医药国际化过程中,我们要以中医基础理论为基,不可丢本弃源。

其次,要海纳百川。应充分认识欧洲草药曾经的辉煌和上千年的实践经验,从中发掘出有利于我国中医药发展的资源。比如:贯叶金丝桃调节情志,香蜂花治疗焦虑症、神经性头疼和心脏疾病,山金车治疗风湿病,金盏菊治疗口腔黏膜炎症等。我们可以进行相关研究,为拓展中药资源提供参考。

再次,要创新发展。可适当引进国际先进技术,改进生产工艺,促进中药产品研发。德国研发的金纳多,其原料银杏叶有70%是从我国进口,价格仅为每吨500~600元人民币。加工后,每吨金纳多的价格高达2000美元。我国的中药资源是一大宝库,必须努力提高植物药开发水平,利用好这一宝贵资源。

最后,还要规范管理。规范中药市场,完善中药质量标准,促进中药质量标准与国际接轨,提高中药在国际市场的信誉,进一步打开中药的国际市场。

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